ChiCTR2500102423
正在进行
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2025-05-14
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小儿外科手术
艾司氯胺酮复合咪达唑仑用于小儿术前镇静的最佳剂量研究
艾司氯胺酮复合咪达唑仑用于小儿术前镇静的最佳剂量研究
311100
艾司氯胺酮复合咪达唑仑用于小儿术前镇静的最佳剂量研究
随机平行对照
上市后药物
研究开始前由麻醉科恢复室护士使用 Microsoft Excel 2016 中的随机函数（=RAND()）生成随机数，并妥善保管，以确保分组的随机性和盲态的有效性。
施盲对象包括实施研究的麻醉医生、评估人员、患儿及其监护人。
公司支持
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25
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2023-03-01
2025-06-02
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年龄1-4岁，性别不限，ASAⅠ-II级，拟全身麻醉下行全身麻醉择期行腹腔镜下斜疝修补术患儿，要求术前镇静，在术前准备间2次父母分离焦虑量表PSAS≥3分（PSAS, 1分：容易分离；2分：呜咽但容易安抚；3分:哭闹且不易安抚；4分：哭闹并紧紧依附于父母）。；
请登录查看对咪达唑仑、艾司氯胺酮或氯胺酮过敏，呼吸道感染、中枢神经系统功能障碍、心血管功能障碍、胃肠道疾病，手术时间≥ 90 min，体重超过 30 kg 的肥胖患儿，急诊手术，患儿或其监护人拒绝。；
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