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【ChiCTR2300079266】回顾性分析护理预警机制在剖腹产后的血栓及静脉曲张中的作用
登记号
ChiCTR2300079266
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
正在进行
试验通俗题目
回顾性分析护理预警机制在剖腹产后的血栓及静脉曲张中的作用
试验专业题目
回顾性分析护理预警机制在剖腹产后的血栓及静脉曲张中的作用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
剖宫产后血栓
申办单位
南京医科大学附属妇产医院(南京市妇幼保健医院)
申办者联系人
王必超
联系人邮箱
wbclilac@163.com
联系人通讯地址
南京市秦淮区莫愁路天妃巷123号
联系人邮编
研究负责人姓名
王必超
研究负责人电话
+86 157 1129 6741
研究负责人邮箱
wbclilac@163.com
研究负责人通讯地址
南京市秦淮区莫愁路天妃巷123号
研究负责人邮编
试验机构
南京医科大学附属妇产医院(南京市妇幼保健医院)
试验项目经费来源
自筹经费
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
队列研究
随机化
盲法
试验范围
试验目的
静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成(DVT)或肺血栓栓塞(PTE)是继冠状动脉综合征和中风之后的第三大常见血管疾病。怀孕期间血栓形成的风险归因于生理上的高凝状态,这是为了保护妇女在分娩时不失血过多。据报道,与未怀孕妇女相比,怀孕妇女患静脉血栓栓塞的风险高4-6倍,发生率为每1000次分娩中0.49至2次。在产后,尤其是剖宫产后,风险进一步增加近30倍。基于医院记录的回顾性研究表明,乳糜泻后静脉血栓栓塞的发生率在0.9%至1.8%之间,是孕产妇发病和死亡的最常见原因之一。剖宫产也被确定为妊娠期静脉血栓栓塞的危险因素,因为与阴道分娩相比,剖宫产会导致更多的组织创伤和更长时间的卧床休息。如果同时存在其他危险因素,主要包括高龄、肥胖和长时间不活动,则产后血栓栓塞的风险相对较高。尽管英国皇家妇产科医师学会(RCOG)、美国胸科医师学会(ACCP)、美国妇产科医师学会(ACOG)、全国孕产妇安全合作组织(NPMS)和卫生保健研究与质量机构(AHRQ)已经制定了大量证据充分的指南,但由于长期以来认为产科静脉血栓栓塞的发生率很低,在我们的临床实践中,中国妇女经常忽视产科静脉血栓栓塞的预防。这至少部分是由于诊断不足。事实上,大多数(75%)静脉血栓栓塞病例是在产后确诊的,主要是在剖腹产后。因此,在目前的临床实践中,应加强对孕妇CD围手术期静脉血栓栓塞的预防。
目标入组人数
241;1446
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-01-30
入选标准
在2020年1月1日至2023年10月30日期间接受急诊或选择性剖腹产的孕妇(年龄≥18岁)进行筛查纳入研究。
排除标准
有未分级肝素(UFH)或低分子量肝素(LMWH)不良反应史的患者,包括肝素诱发的血小板减少症(HIT)、静脉血栓形成的体征或症状、严重的肾脏和/或肝脏损害、恶性肿瘤、高风险出血和/或接受华法林治疗,术后不住院至少两晚。病历或随访资料不完整的病例也被认为不符合本研究的条件。
是否属于一致性评价
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