ChiCTR2000032322
尚未开始
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2020-04-25
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高危急性白血病
C+BuCy的预处理方案治疗高危儿童急性白血病的安全性及有效性的多中心、前瞻性临床研究
C+BuCy的预处理方案治疗高危儿童急性白血病的安全性及有效性的多中心、前瞻性临床研究
215025
克拉屈滨联合阿糖胞苷桥接BuCy（C+BuCy）作为造血干细胞移植预处理方案，安全低毒，适用于高危儿童急性白血病，防控复发和提高长期生存不劣于既往文献报道。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
苏州市政府和苏州大学附属儿童医院
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100
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2019-12-10
2027-06-07
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1、年龄<16岁，性别不限； 2、ECOG评分0-2分，估计生存期≥6个月； 3、高危急性白血病患儿、复发急性白血病患儿、骨髓增生异常综合征（RAEB/RAEBT）患儿； 4、入组前6个月内未接受过造血干细胞移植治疗； 5、自愿受试，签署知情同意书。；
请登录查看1、心功能不全患者：射血分数（EF）＜30%，NYHA标准，心功能不全II级以上； 2、肝、肾功能不全患者：血清直接胆红素（SB）≥2mg/dl（34.2μmol/L），血清肌酐（SCr）＞2.5mg/dl （221μmol/L）； 3、移植前严重活动性感染，研究者评价不能超强耐受预处理者； 4、研究者判定不适合参加本试验者。；
请登录查看苏州大学附属儿童医院
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