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【ChiCTR2500105999】可穿戴汗液氯离子检测传感器研究及其在囊性纤维化诊治的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105999

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

囊性纤维化

试验通俗题目

可穿戴汗液氯离子检测传感器研究及其在囊性纤维化诊治的应用

试验专业题目

可穿戴汗液氯离子检测传感器研究及其在囊性纤维化诊治的应用

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过研究可穿戴汗液氯离子检测传感器，实现快速且较低成本对疑似囊性纤维化（cystic fibrosis，CF）患者进行汗液检测。并通过分析CF患者基因型-表型相关性，研究新发囊性纤维化跨膜传导调节因子（cystic fibrosis transmembrane conductance regulator，CFTR）基因突变致病性，阐明新突变点对CFTR蛋白功能影响和机制，为CF患者群体建立一套个性化的诊断路径，促进针对中国CF患者有效靶向药物的研发。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2024年度医院疑难、罕见病研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

招募标准：根据《中国儿童囊性纤维化诊断与治疗专家共识》，符合以下1个或多个CF特征性表现的，考虑为可疑CF患者。；

排除标准

1.发热和急性感染，脱水、水肿、营养不良； 2.服用盐皮质激素类药物， 3.合适的皮肤部位有湿疹；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

/

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