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【ChiCTR-RRC-17013283】上颌窦底内提升术后的影像学分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17013283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颌骨缺损

试验通俗题目

上颌窦底内提升术后的影像学分析

试验专业题目

上颌窦底内提升术后的影像学分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的旨在获得骨凿冲顶法行上颌窦底提升后新骨形成情况的影像学观察结果，并分析影响窦底新骨形成的因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-20

试验终止时间

2018-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

本研究的纳入标准是： 1.上颌窦底内提升术同期植入种植体的病例。 2.手术前无上颌窦炎。 3.术前，术后即刻，术后6个月、12个月及18个月的影像学资料完整。 4.完整的医疗记录，包括医疗和牙科史，手术记录，是否使用骨移植物，以及使用哪种移植物等。 5.不存在代谢性骨病，不受控制的糖尿病和牙周病。 6.种植体支持的单冠修复。 7.患者提供知情同意书，允许其医疗记录用于医学研究。；

排除标准

1) 有严重心、肝、肺、肾等重要脏器疾病或严重血液、免疫、内分泌（如：不可控的糖尿病）等系统性疾病。 2) 入组前1个月内有使用已知可影响口腔环境药物（如：苯妥英钠、二氢吡啶类钙离子拮抗剂、环孢霉素、非甾体类抗炎药）的慢性病治疗史（≥2周）。 3) 患有骨代谢性疾病（如：骨质疏松、畸形性骨炎等），或入组前1个月内服用过可显著影响骨代谢的药物或制品（如类固醇，二膦酸盐等）。 4) 入组前6个月有严重吸烟史（＞10支/天）。 5) 重度牙周病，且不能有效控制者。 6) 口腔炎症、感染不能控制者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

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