【ChiCTR2600134932】抗菌药物辅助牙周非手术治疗对牙周炎伴2型糖尿病患者血糖调控作用的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134932

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎伴2型糖尿病

试验通俗题目

抗菌药物辅助牙周非手术治疗对牙周炎伴2型糖尿病患者血糖调控作用的临床研究

试验专业题目

抗菌药物辅助牙周非手术治疗对牙周炎伴2型糖尿病患者血糖调控作用的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在通过一项设计严谨的随机对照试验，探究抗菌药物辅助牙周非手术治疗对牙周炎伴2型糖尿病患者血糖调控的作用。明确辅助抗菌治疗在改善患者糖化血红蛋白水平方面的“附加值”；评估该疗法对牙周临床参数和全身炎症标志物的改善效果；初步探索牙周炎症控制与血糖代谢改善之间的内在关联。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与研究的统计人员使用计算机生成区组随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会科技项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-12

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：40-70周岁，性别不限。 2型糖尿病诊断：符合《中国2型糖尿病防治指南》诊断标准，且确诊时间≥6个月。 3.近3个月内糖化血红蛋白值在7.0%≤HbA1c≤9.5%范围内，且筛选时空腹血糖<13.9 mmol/L。入组前降糖方案（口服药或胰岛素）已稳定至少3个月。 4.牙周炎诊断与严重程度：诊断为Ⅲ期或Ⅳ期牙周炎。；

排除标准

1.6个月内发生过糖尿病酮症酸中毒、高渗状态等急性严重并发症。 2.伴有严重的糖尿病慢性并发症（如视网膜病变、糖尿病肾病等）。 3.过去6个月内接受过系统的牙周治疗。 4.过去3个月内使用过抗生素或非甾体抗炎药（低剂量阿司匹林除外）。 5.患有其他需紧急处理的口腔疾病（如急性牙髓炎、口腔黏膜病变等）。 6.对四环素类抗生素（米诺环素）或研究用安慰剂中的任何成分有过敏史。 7.全身性疾病与用药史。 8.处于妊娠期或哺乳期女性。 9.其他排除因素：有精神疾病史或认知障碍，无法配合完成研究者；长期吸烟者且在研究期间不能承诺戒烟者；同时参与其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

资阳市雁江区人民医院

研究负责人电话

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