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【ChiCTR2100045514】宫腔适形球囊不同放置时间预防中重度宫腔粘连术后复发的疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045514

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内粘连

试验通俗题目

宫腔适形球囊不同放置时间预防中重度宫腔粘连术后复发的疗效评价研究

试验专业题目

宫腔适形球囊不同放置时间预防中重度宫腔粘连术后复发的疗效评价研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究宫腔适形球囊不同放置时间对中重度宫腔粘连分离术后预后的影响； 2.探究宫腔适形球囊不同放置时间对中重度宫腔粘连分离术后阴道及子宫微生态的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由数据管理负责人采用公开发表的随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-16

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-38岁； 2.身高体重指数 18.5-30 Kg/m^2； 3.中重度宫腔粘连，术前AFS评分>=5分； 4.月经周期规律，21-35天； 5.有生育要求； 6.术前检查除外子宫内膜增生、子宫内膜癌、子宫肌瘤等； 7.自愿加入本研究，同意治疗方案及术后随访。；

排除标准

1.有生殖器结核病史者； 2.合并严重内外科疾病者； 3.有激素使用禁忌症，术后无法用雌激素治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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