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首页 临床进展 颐心方治疗气虚血瘀型射血分数保留的心力衰竭的临床疗效评价

【ChiCTR2400085509】颐心方治疗气虚血瘀型射血分数保留的心力衰竭的临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气虚血瘀型射血分数保留的心力衰竭

试验通俗题目

颐心方治疗气虚血瘀型射血分数保留的心力衰竭的临床疗效评价

试验专业题目

颐心方治疗气虚血瘀型射血分数保留的心力衰竭的临床疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估颐心方治疗气虚血瘀型射血分数保留的心力衰竭的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验人员使用SPSS统计软件包产生随机数字表

盲法

本试验是以安慰剂为对照的双盲方法，设盲工作由统计人员完成。试验用的药物由申办单位提供，并根据随机分配表和盲法原则进行包装，完成编盲后的盲底分别单独密封，一式两份，分别存放于临床试验负责单位的药物临床试验机构和申办单位。

试验项目经费来源

上海市中医专科培育项目“心病专科”

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）35周岁≤年龄≤85周岁，性别不限； （2）经过容量管理症情稳定1个月以上； （3）符合射血分数保留型心衰诊断的门诊或住院患者； （4）符合中医气虚血瘀证的临床诊断； （5）自愿参加本课题研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）急性心梗，急性心衰，心源性休克，难以控制的恶性心律失常，缩窄性心包炎，未修补的瓣膜病，完全性房室传导阻滞，心包填塞，明显感染患者； （2）由于肺部疾病所致右心衰、急性肺水肿或急性血流动力学紊乱的患者； （3）原发性肺动脉高压、继发重度肺动脉高压及合并慢性阻塞性肺病患者； （4）重度未控制高血压患者（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）； （5）合并心、肝、肾、造血、代谢系统等严重原发性疾病，恶性肿瘤、黄疸、肝肾功能不全者； （6）计划妊娠、妊娠期或哺乳期妇女； （7）入组前1个月内参加过或正参加其他临床研究或对颐心方相关中药过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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