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首页 临床进展 术中吸入氧浓度与肺复张对腹部手术患者术后肺部并发症的影响：多中心、2×2析因、随机对照研究

【ChiCTR2400092953】术中吸入氧浓度与肺复张对腹部手术患者术后肺部并发症的影响：多中心、2×2析因、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

术中吸入氧浓度与肺复张对腹部手术患者术后肺部并发症的影响：多中心、2×2析因、随机对照研究

试验专业题目

术中吸入氧浓度与肺复张对腹部手术患者术后肺部并发症的影响：多中心、2×2析因、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估术中吸入氧浓度和肺复张对腹部手术患者术后肺部并发症的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用随机系统网页行中央、区组、分层随机

盲法

受试者、外科团队、麻醉复苏室及病房的医生、护士、研究者不知道分组情况。负责受试者的主管麻醉医生和术中的研究者知道分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁 2. ASA：I-III级 3. 肺部并发症中高危患者，即加泰罗尼亚外科患者呼吸风险评估（ARISCAT评分）≥26分 4. 全麻插管、预计将进行拔管且手术时间≥2小时的择期腹部手术 5. 签署知情同意书；

排除标准

1. 合并气胸、皮下气肿、纵隔气肿或肺大泡 2. 持续性血流动力学不稳定 3. 术前吸空气SpO2低于94%或高碳酸血症（动脉血二氧化碳分压＞45 mmHg） 4. 合并COPD（GOLD III级和IV级）、肺纤维化、未控制的哮喘，或一秒用力呼气容积与用力肺活量的比（FEV1/FVC）低于70% 5. 合并神经肌肉疾病（胸腺瘤、肌无力、肌病、肌营养不良等） 6. 既往肺部手术史 7. 妊娠、哺乳期女性 8. 已参与其他临床试验；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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