【ChiCTR2500095830】80岁及以上射血分数降低的心衰患者指南指导下药物治疗与预后队列构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095830

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

靶点

适应症

射血分数降低的心衰

试验通俗题目

80岁及以上射血分数降低的心衰患者指南指导下药物治疗与预后队列构建

试验专业题目

慢性心力衰竭预测、预后及个体化干预方案的研究

申办单位信息

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610041

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临床试验信息

试验目的

心力衰竭是目 21 世纪最严峻的心血管疾病之一，随着人口的老龄化及高血压、糖尿病、冠心病人数攀升，它的流行程度预计到 2030 年增长 25%。尽管以“新四联”为代表的抗心衰药物在临床实践中已经显示出卓越的心血管保护作用，仍有大量的心衰患者并不能从中获益，尤其在高龄老人中，由于衰弱、肌少症等老年综合症的存在，目前心衰药物使用并不理想，因此迫切需要针对高龄心衰患者开展进一步研究。本项目拟基于 2018-2023 四川大学华西医院高龄心衰住院患者，通过前瞻性与回顾性队列研究，并综合运用代谢组学等多种研究手段发现高龄心衰相关生物标志物，探究心衰患者发病、预后预测因素，优化高龄心衰患者治疗方案，进一步推进高龄心衰老人的精准医疗方案开发。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家科技重大专项 (No. 2023ZD0501803)

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-29

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.依据2024年中国心力衰竭指南，符合射血分数降低的心衰诊断患者； 1.1.存在心衰的症状或体征； 1.2.存在心脏结构或功能的异常； 1.3.LVEF < 40%。 2.年龄大于等于80岁； 3.于四川大学华西医院至少有过一次住院的患者。；

排除标准

1.被诊断为急性心肌炎，或肥厚型心肌病，或限制性心肌病，或缩窄性心肌病。 2.心脏移植受试者或入院行心脏移植、左心室辅助装置手术。 3.除植入式心律转复除颤器和/或心脏再同步化治疗外，4周内预计会行心脏外科手术或心脏介入手术。 4.目前已知无法遵守医嘱或后续指导建议。 5.使用中国尚未批准的药物及设备进行治疗。 6.伴随有严重的呼吸系统疾病、严重的瓣膜性疾病、急性冠脉综合征、或者中风，且门诊或入院主要诊断并非心力衰竭。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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