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【ChiCTR1900023442】祝淑贞医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 PD患者结肠黏膜肠道黏膜屏障、α-synuclein及非编码RNA的改变及对PD进展的预测作用的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023442

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

祝淑贞医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 PD患者结肠黏膜肠道黏膜屏障、α-synuclein及非编码RNA的改变及对PD进展的预测作用的队列研究

试验专业题目

PD患者结肠黏膜肠道黏膜屏障、α-synuclein及非编码RNA的改变及对PD进展的预测作用的队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确PD患者与正常人结肠黏膜屏障及黏膜磷酸化α-synuclein表达的差异； 2.明确PD患者与正常人结肠黏膜非编码RNA的差异； 3.筛选与PD患者结肠黏膜屏障破坏及黏膜磷酸化α-synuclein表达异常的相关非编码RNA； 4.筛选与PD进展相关的非编码RNA、结肠黏膜屏障功能及黏膜磷酸化α-synuclein的改变指标； 5.探索结肠黏膜屏障破坏指标、磷酸化α-synuclein及非编码RNA与PD进展的相关性；

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

南方医科大学学科平台建设项目，编号：02020318005

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合 2015 年国际运动障病学会(MDS)临床诊断标准，为临床确诊的帕金森病（PD）； （2）年龄≥18 岁，≤80 岁； （3）确定病程后至少1年； （4）H＆Y分期小于4期； （5）患者有能力回答或配合进行研究所涉及到的一系列量表或问卷评估；本人或者监护人能够并愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）毒素、药物、代谢、缺血缺氧性脑病等引起的继发性帕金森综合征或不能排除帕金森叠加综合征的患者； （2）入组前半年内遭受过严重的脑外伤或接受过复杂的开颅手术者； （3）合并严重的全身性疾病（心肺疾病）、意识障碍、脑卒中、严重的冠心病、糖尿病、肝肾疾病，影响其肠镜检查； （4）近3个月内有颅内出血或脑梗死病史； （5）合并有肠道疾病的。 （6）研究者认为不能按照研究方案要求完成访视者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

/

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