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首页 临床进展 PD-1抑制剂联合化疗新辅助治疗对局部晚期下咽癌保留喉功能的单中心、单臂临床试验

【ChiCTR2500113521】PD-1抑制剂联合化疗新辅助治疗对局部晚期下咽癌保留喉功能的单中心、单臂临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下咽鳞状细胞癌

试验通俗题目

PD-1抑制剂联合化疗新辅助治疗对局部晚期下咽癌保留喉功能的单中心、单臂临床试验

试验专业题目

PD-1抑制剂联合化疗新辅助治疗对局部晚期下咽癌保留喉功能的单中心、单臂临床试验

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估PD-1抑制剂免疫治疗联合化疗新辅助治疗后手术切除局部晚期下咽癌的病理缓解率：包括显著病理缓解（MPR）和病理完全缓解（pCR）。 次要研究目的：评估免疫治疗联合化疗新辅助治疗结合手术治疗后局部晚期下咽癌的2年保喉生存期（LFS）、2年总生存期、2年无进展生存期（PFS）。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-11

试验终止时间

2030-09-11

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）病理诊断为下咽鳞状细胞癌； 3）初诊时为T3-4期下咽鳞状细胞癌（根据AJCC第八版）； 4）同意接受PD-1抑制剂免疫治疗联合化疗新辅助治疗，随后接受手术治疗。；

排除标准

1）既往已行手术、放疗、化疗、免疫治疗或靶向治疗； 2）有远处转移或是复发； 3）合并其他原发性恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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