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【ChiCTR2500113461】矩阵射频对女性阴道松弛的疗效分析的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113461

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴道松弛

试验通俗题目

矩阵射频对女性阴道松弛的疗效分析的临床试验

试验专业题目

矩阵射频对女性阴道松弛的疗效分析的临床试验

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临床试验信息
试验目的

评估矩阵射频治疗在女性阴道松弛中的疗效和安全性，为改善阴道松弛症状的临床治疗提供科学依据

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-15

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄22~65岁女性； 2.自愿受试并签署知情同意书； 3.阴道松弛症分度2指以上； 4.盆底肌力测定低于26.5评分标准； 5.有性生活史，且不满意； 6.能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求； 7.血压、心率正常； 8.无禁忌症。；

排除标准

1.性侵害及家暴受害者，或者夫妻感情不和谐; 2.有严重的内分泌疾病、免疫性疾病、血液性疾病、传染性疾病及肾脏疾病等内科疾病或伴有传染性疾病; 3.合并阴道炎、盆腔炎、畸形及肿瘤病史患者; 4.盆腔脏器手术病史; 5.局部或全身细菌感染急性期未能有效控制者; 6.合并休克及危重病患，不能配合操作及评价效果者; 7.精神及神经疾患不能与医生合作者; 8.研究者认为不宜参加研究的其他情况（如妊娠等）.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

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