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【ChiCTR2500111950】基于人体形变大数据的标准化体位垫预防手术侧卧位压力性损伤

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于人体形变大数据的标准化体位垫预防手术侧卧位压力性损伤

试验专业题目

基于人体形变大数据的标准化体位垫预防手术侧卧位压力性损伤

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：（1）构建不同年龄、性别、体型的人体三维结构大数据库，为研究提供基础数据。（2）基于手术体位（侧卧位）时各种因素对人体形变的影响，建立三维结构的体位模型大数据库。 次要研究目的：基于体位模型大数据库，建立标准化的体位垫模件库，开发手术体位三维模拟系统，实现术前虚拟定制手术体位摆放和体位垫模件组合方案，为手术体位摆放提供个性化和精准化的数据支持。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围在18-65 岁之间择期手术，男女均可，BMI18.5-34.9 2.Braden 评分>=12分; 3.手术麻醉时长>=22小时; 4.术前皮肤完好、无既往压史;；

排除标准

1.既往有心、肾、肝等重要器官严重功能障碍或凝血功能问题，妊娠或哺乳期;有精神疾病等;临床资料不完整或缺失，术前已有压疮或皮肤/神经损伤;手术时长<2小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

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