【ChiCTR2600117047】基于大语言模型的远程康复对高血压患者生活质量的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117047

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压疾病

试验通俗题目

基于大语言模型的远程康复对高血压患者生活质量的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

基于大语言模型的健康指导智能体对高血压患者生活质量的影响:一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：评估大语言模型辅助的远程康复对高血压患者生活质量的影响。次要研究目的： (1)评价大语言模型辅助的远程康复在高血压患者的6分钟步行试验、30秒坐立测试、平衡能力、握力、BMI、腰臀、心率比及血压的变化。 (2)评价大语言模型辅助的远程康复在高血压患者心理状态、睡眠质量、认知功能、运动依从性、服药依从性及体力活动的变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本实验受试者将随机分为试验组和对照组。所有符合纳入标准并给予同意的受试者，根据以往研究[24]，将按 1:1 的比例进行随机分配。采用了R软件（版本4.4.3）进行区组随机化。一名独立研究者使用随机数生成器生成了52个随机数及一个随机序列用于分组，参与者通过区组随机化方法被随机分配至干预组或对照组，区组大小为4，共形成13个区组。52名符合纳入标准的受试者按照纳入顺序进行编号。分组隐藏通过包络法实现，即将随机分组方案保存在不透明的信封中，按照分组顺序依次打开信封，根据信封中的分布方案确定受试者分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-16

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

(1)已诊断为高血压 (2)自愿参加试验，签署知情同意书； (3)年龄>=18岁且<=80岁； (4)参加前已通过身体活动水平问卷筛选或经医师批准； (5)能够正常语言交流并配合问卷调查； (6)有智能设备（如手机、平板），能够通过智能设备访问微信和互联网。；

排除标准

（1）继发性高血压患者；（2）严重或血压未得到有效控制的高血压病人（即：安静SBP>=180mmHg和（或）DBP>=110mmHg；（3）肺动脉高压、重症高血压、高血压危象、病情不稳定的Ⅲ期高血压病，高血压脑病或急进型高血压病患者，或有其他严重并发症，如严重心律失常、心动过速、心力衰竭、不稳定型心绞痛、出现明显降压药的不良反应而未能控制；（4）患恶性肿瘤或高血压病合并左心室射血分数小于55%，合并主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉狭窄，合并二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣重度关闭不全患者；（5）伴有运动器官损伤，进行骨关节手术＜1年，如髋关节、膝关节置换手术、脊柱手术等者。（6）参加其他涉及健康生活方式推广（体育锻炼）的相关研究；（7）研究者认为不适合参加临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话

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