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【ChiCTR2600117493】围术期保温对胸部手术患者预后及免疫状态影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸外科疾病

试验通俗题目

围术期保温对胸部手术患者预后及免疫状态影响的研究

试验专业题目

围术期保温对胸部手术患者预后及免疫状态影响的研究

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临床试验信息
试验目的

1.基于循证理念，收集现有的科学依据，结合胸部手术患者实际情况制定一种科学、合理的综合性围术期保温护理方案，并分析其应用效果，为临床胸部手术围术期保温方法的选择提供参考。 2.探讨基于循证的综合性围手术期保温干预对胸部手术患者核心体温、循环功能、凝血纤溶系统、应激反应、免疫功能及并发症发生率的影响。 3.拟探讨分析影响胸部手术患者不良预后的危险因素，为降低并发症发生，改善患者预后提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者使用随机对照表法将受试者分为3组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床资料完整； 2.18岁<=年龄<90岁； 3.具备手术适应证：具备正常心肝肾功能； 4.手术无禁忌症，无麻醉禁忌症； 5.美国麻醉医师协会ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 6.体重指数（BMI）：18.6～29.7 kg/m^2； 7.患者均为意识清楚，生命体征稳定。；

排除标准

1.存在凝血功能障碍； 2.存在麻药过敏； 3.严重肝肾功能不全患者； 4.感染性疾病患者； 5.严重心脑血管疾病者； 6.患者长期滥用镇静类药物、阿片类药物、影响认知功能和谵妄的药物； 7.既往有过胸部手术史的患者； 8.入室时口腔温度＜36.0℃或＞37.5℃； 9.因严重视听障碍、心理疾病并或者精神障碍等原因无法配合研究者； 10.术中出现意外抢救，术后入ICU监护，试验无法继续完成； 11.术后失访，或者因任何原因不能配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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