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首页 临床进展 依沃西单抗联合化疗治疗局晚期可切除的口腔及口咽鳞癌的客观缓解率的观察性研究

【ChiCTR2600117410】依沃西单抗联合化疗治疗局晚期可切除的口腔及口咽鳞癌的客观缓解率的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局晚期可切除口腔鳞癌或口咽鳞癌

试验通俗题目

依沃西单抗联合化疗治疗局晚期可切除的口腔及口咽鳞癌的客观缓解率的观察性研究

试验专业题目

依沃西单抗联合化疗治疗局晚期可切除的口腔及口咽鳞癌的客观缓解率的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

探究依沃西单抗联合化疗（紫杉醇+顺铂/卡铂）的新辅助免疫化疗方案治疗局晚期可切除口腔鳞癌及口咽鳞癌。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-14

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、病理学诊断为口腔鳞状细胞癌或口咽鳞状细胞癌； 2、经AJCC标准（第8版）诊断为局晚期（III/IVA期口腔癌或HPV阴性口咽癌，II/III期HPV阳性口咽癌）且经研究者评估可以手术切除； 3、年龄18-80岁； 4、血常规：白细胞计数>=3×10^9/L，血小板总数>=75×10^9/L；血红蛋白浓度>=80g/L； 5、肝功能：谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）<=2.5倍正常值上限（upper limit of normal ，ULN）； 6、肾功能：肾小球滤过率估算值（eGFR）＞50ml/min； 7、心、肺、甲状腺等重要器官及全身状态可以耐受本研究治疗方案； 8、签署知情同意书.；

排除标准

1、妊娠或哺乳期的女性； 2、有癫痫或精神病史且未得到有效控制； 3、之前的抗癌治疗导致的CTCAE＞2级仍未治愈的毒性反应； 4、经研究者评估不适合参加的其他情况，如患有自身免疫性疾病或各种原因可能引起较高出血风险患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

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