【ChiCTR2600116874】双任务下认知负荷对高血压人群平衡功能及大脑皮层激活的影响：fNIRS的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116874

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

双任务下认知负荷对高血压人群平衡功能及大脑皮层激活的影响：fNIRS的研究

试验专业题目

双任务下认知负荷对高血压人群平衡功能及大脑皮层激活的影响：fNIRS的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要研究目的：（1）本研究旨在通过试验验证，探讨在执行认知一站立平衡双任务时认知负荷对高血压人群平衡功能的影响。（2）明确当高血压人群面临双重任务时，其平衡功能是否会受到体力活动，焦虑抑郁和平衡信心的影响。 2.次要研究目的：（1）探索在双重任务条件下高血压人群与健康个体的大脑皮层激活和平衡功能之间的关系. 明确高血压人群在站立平衡中大脑应对认知任务可能的中枢神经补偿机制，以及高血压人群可能存在的异常神经机制。（2）明确高血压人群在站立平衡中大脑应对认知任务可能的中枢神经补偿机制，以及高血压人群可能存在的异常神经机制。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

24ZC1401999

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-24

试验终止时间

2026-03-23

是否属于一致性

入选标准

1.诊断标准：根据《中国高血压防治指南（2024年修订版）》，在未服用降压药的情况下，诊室血压≥140/90mmHg；或家庭血压≥135/85mmHg；或24小时动态血压≥130/80mmHg；白天血压≥135/85mmHg，夜间血压≥120/70mmHg。 2.高血压受试者纳入标准：（1）受试者知情同意，自愿参加本研究；（2）未使用影响姿势稳定的药物（例如，镇静催眠药、胃肠道解痉药和三环类抗抑郁药等）；（3）符合2024年8月发布的《中国高血压防治指南（2024年修订版）》中的高血压诊断标准：(未服用降压药物的情况下：收缩压≥140mmHg和／或舒张压≥90mmHg)，并规律服用抗高血压药物；（4）年龄≥18，≤80岁；（5）神志清楚，可配合完成一系列评估与测试。 3.健康受试者纳入标准：（1）受试者知情同意，自愿参加本研究；（2）未使用影响姿势稳定的药物（如镇静催眠药、胃肠道解痉药和三环类抗抑郁药等）；（3）无高血压病史；（4）年龄≥18，≤80岁；（5）神志清楚，可配合完成一系列评估与测试。；

排除标准

1.排除标准：（1）无法按照实验范式的要求独自站立 10 分钟；（2）患有急、慢性疾病，或严重的神经、感觉或肌肉疾病（例如，糖尿病、颈椎病、周围神经病、前庭疾病、关节炎、骨科疾病、急性感染、恶性肿瘤、小脑疾病、脑血管疾病、谵妄、绝症、精神疾病、严重视力或听力障碍）；（3）存在认知障碍（依据 MMSE 得分，文盲≤17 分，小学≤20 分，初中及以上≤24 分）或无法正常沟通；（4）影响站立的髋关节或膝关节置换术史；（5）妊娠期妇女；（6）同时参与其他类似研究项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

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