【ChiCTR2600121174】育龄女性生育意愿影响因素及其与产前抑郁关系的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121174

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁

试验通俗题目

育龄女性生育意愿影响因素及其与产前抑郁关系的研究

试验专业题目

备孕期育龄女性生育意愿影响因素及其与产前抑郁关系的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的:探索备孕期育龄女性生育意愿与产前抑郁的相关性及因果关系;明确产前抑郁对于生育意愿的影响路径。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

339

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-05

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

入选标准

①年龄在20至49岁之间的育龄女性，且当前处于备孕期（即有近1-2年生育计划，或已启动孕前保健、调整生活方式等备孕准备行为）； ②自愿参与本研究，充分了解研究目的、流程及潜在风险后，签署书面知情同意书； ③具备正常的语言沟通与理解能力，无沟通交流障碍（如听力障碍、语言表达障碍等），能够独立或在协助下完成问卷填写及各时间点随访； ④承诺配合本研究 “备孕期（T1）- 孕早期（T2，孕 13+6 周前）- 孕中期（T3，孕 14~27+6 周）-孕晚期（T4，孕28周及以后）-产后（T5，产后6周内）” 的纵向追踪流程。；

排除标准

①已确认妊娠（处于孕期）或产后不满 6个月的女性（排除非备孕期群体，确保研究对象聚焦备孕期）； ②患有严重躯体疾病（如恶性肿瘤、严重心脑血管疾病、慢性肾功能衰竭等），或因身体状况无法配合完成问卷填写及随访的女性； ③明确拒绝配合本研究纵向随访（如拒绝孕早期、孕中期二次数据采集）的女性（纵向研究需完整数据链，排除随访意愿不足者）； ④既往有精神疾病史（如抑郁症、焦虑症、精神分裂症等）或当前存在精神病性障碍（经临床诊断或自我报告确诊）的女性（避免既往/当前精神疾病对 “产前抑郁”评估的干扰）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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