ChiCTR2500114117
尚未开始
/
/
/
2025-12-08
/
/
脑卒中；肌少症
营养补充联合运动干预对脑卒中伴肌少症疗效的随机对照临床实验
营养补充联合运动干预对脑卒中伴肌少症疗效的随机对照临床实验
主要研究目的：对于Brunnstrom分级为I-III级的脑卒中伴肌少症患者，探索营养补充联合健侧运动干预（综合干预组）相较于单纯营养（营养组）是否能有效改善患者的肌肉状态（四肢骨骼肌质量指数，Appendicula Skeletal Muscle mass Index，ASMI）。 次要研究目的：对于Brunnstrom分级为I-III级的脑卒中伴肌少症患者，探索营养补充联合运动干预相较于单纯营养是否能有效改善患者的营养情况：体重指数（Body Mass Index，BMI）、肌肉握力和5次起坐试验（Five-Times-Sit-to-Stand Test，FTSST）和卒中功能：美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale ,NIHSS）评分、简易智力状态检查量表（Mini-Mental State Examination，MMSE）评分、Fugl-Meyer运动功能（Fugl-Meyer Assessment, FMA）评分、脑功能[采用功能性近红外光谱（functional Near-Infrared Spectroscopy, fNIRS）采集并分析氧合血红蛋白、功能连接等指标）和日常生活自理能力评分（改良BI指数，Modified Bathel Index, MBI）
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用区组随机化方法。使用统计软件SPSS由不参与受试者招募和评估的独立统计人员生成随机分配序列。为确保组间例数平衡，将设置区组。
对结局评估者、负责收集主要结局指标（ASMI）、次要结局指标（握力、FTSST、NIHSS、MMSE、FMA、MBI评分）以及探索性指标（fNIRS）的研究人员、数据分析者采用盲法。
自筹
/
21
/
2025-12-09
2026-12-31
/
1.符合脑卒中相关诊断标准，并经CT或MRI证实； 2.肌少症符合2023年专家共识标准诊断； 3.年龄45-80岁； 4.首次确诊脑卒中，病史1月—12月，意识清楚，具有一定认知能力，可配合完成治疗； 5.家属及患者本人知情理解并同意参与研究； 6.取得患者及家属同意，并签署知情同意书。；
请登录查看1.难以纠正的心力衰竭、急性心肌梗死、严重肝肾功能不全，血压或血糖控制不良等存在临床不稳定情况者； 2.既往有精神疾病史、严重的认知功能障碍或近期有严重外伤； 3.伴有恶性肿瘤或感染性疾病者； 4.不愿意参与本次研究者。；
请登录查看南方医科大学珠江医院
/
南方医科大学珠江医院的其他临床试验
- 脯氨酸加格列净片治疗早期2型糖尿病肾脏病（DKD）患者有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、真实世界队列研究
- 评价一次性使用电子胆道内窥镜导管（RP-H-C21）用于胆道的观察、诊断、摄影与治疗的有效性和安全性：前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验
- 术前髌下脂肪垫 (IPFP) 的 MRI 信号分层对早中期膝 OA 患者关节镜清理术临床获益与终末期 TKA 风险的预测价值：一项倾向性评分匹配生存分析研究
- 改良微创股内侧肌下入路与内侧髌旁入路在初次全膝关节置换术中的有效性及安全性研究：一项基于倾向得分匹配及稳定逆概率处理加权法的真实世界队列研究
- 基于心率（HR）与脉搏灌注指数（PI）变异的麻醉指导方案在无痛胃肠镜患者中的安全性与有效性评价
- 透析前社会适应性指数（SAI）与腹膜透析患者技术退出和预后风险的关系研究
- 低强度经颅聚焦超声刺激下丘脑视前区对慢性失眠患者睡眠质量的影响——前瞻性队列研究
- 不同状态肌少症老年人在双任务认知负荷条件下的神经肌肉控制机制研究——基于力台、fNIRS 及表面肌电的多模态分析
- 局部小切口缝合法治疗外阴及肛周炎症性皮肤病的单臂临床试验
- 新辅助化免联合治疗后局部晚期口腔鳞状细胞癌患者口腔微生物菌群变化的前瞻性队列研究
- 甲状腺癌术后TSH抑制治疗对女性生殖功能影响的前瞻性队列研究
- 新辅助化免治疗后手术加放疗VS同步放化疗的局部晚期下咽癌对比：一项回顾性观察性队列研究
- 一项评价注射用聚己内酯面部填充剂用于面部真皮组织填充以纠正眼部鱼尾纹的安全性和有效性的多中心、随机、受试者-评估者双盲、平行对照临床试验
- 基于批量和单细胞转录组学分析及机器学习技术鉴定并实验验证特应性皮炎和翻译后修饰的生物标志物
- 植入式迷走神经刺激系统治疗缺血性卒中患者运动功能障碍有效性和安全性的长期观察性研究
- 罗特西普用于急性白血病异基因造血干细胞移植术后贫血治疗的安全性及有效性的探索性研究
- 比较白天和夜晚进行全身麻醉对腹腔镜手术患者术后睡眠障碍发生率的影响—前瞻性队列研究
- 不同剂量萘莫司他在ICU连续性肾替代治疗（CRRT）时抗凝效果比较
- 慢性阻塞性肺疾病前期（pre-COPD）多组学整合早期识别队列研究
- 高精度个体化θ频率经颅交流电刺激对卒中后认知障碍患者认知功能的影响——一项随机对照试验
南方医科大学珠江医院的其他临床试验
- 脯氨酸加格列净片治疗早期2型糖尿病肾脏病（DKD）患者有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、真实世界队列研究
- 评价一次性使用电子胆道内窥镜导管（RP-H-C21）用于胆道的观察、诊断、摄影与治疗的有效性和安全性：前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验
- 术前髌下脂肪垫 (IPFP) 的 MRI 信号分层对早中期膝 OA 患者关节镜清理术临床获益与终末期 TKA 风险的预测价值：一项倾向性评分匹配生存分析研究
- 改良微创股内侧肌下入路与内侧髌旁入路在初次全膝关节置换术中的有效性及安全性研究：一项基于倾向得分匹配及稳定逆概率处理加权法的真实世界队列研究
- 基于心率（HR）与脉搏灌注指数（PI）变异的麻醉指导方案在无痛胃肠镜患者中的安全性与有效性评价
- 透析前社会适应性指数（SAI）与腹膜透析患者技术退出和预后风险的关系研究
- 低强度经颅聚焦超声刺激下丘脑视前区对慢性失眠患者睡眠质量的影响——前瞻性队列研究
- 不同状态肌少症老年人在双任务认知负荷条件下的神经肌肉控制机制研究——基于力台、fNIRS 及表面肌电的多模态分析
- 局部小切口缝合法治疗外阴及肛周炎症性皮肤病的单臂临床试验
- 新辅助化免联合治疗后局部晚期口腔鳞状细胞癌患者口腔微生物菌群变化的前瞻性队列研究
- 甲状腺癌术后TSH抑制治疗对女性生殖功能影响的前瞻性队列研究
- 新辅助化免治疗后手术加放疗VS同步放化疗的局部晚期下咽癌对比：一项回顾性观察性队列研究
- 基于批量和单细胞转录组学分析及机器学习技术鉴定并实验验证特应性皮炎和翻译后修饰的生物标志物
- 植入式迷走神经刺激系统治疗缺血性卒中患者运动功能障碍有效性和安全性的长期观察性研究
- 罗特西普用于急性白血病异基因造血干细胞移植术后贫血治疗的安全性及有效性的探索性研究
- 比较白天和夜晚进行全身麻醉对腹腔镜手术患者术后睡眠障碍发生率的影响—前瞻性队列研究
- 不同剂量萘莫司他在ICU连续性肾替代治疗（CRRT）时抗凝效果比较
- 慢性阻塞性肺疾病前期（pre-COPD）多组学整合早期识别队列研究
- 高精度个体化θ频率经颅交流电刺激对卒中后认知障碍患者认知功能的影响——一项随机对照试验
- 一项评估物理康复治疗对乳腺癌术后并发腋网综合征患者上肢运动功能恢复效果的随机对照试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
南方医科大学珠江医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29