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首页 临床进展 意识障碍患者对时域相干刺激的脑电与脑磁响应：单中心单臂探索性临床试验

【ChiCTR2500114570】意识障碍患者对时域相干刺激的脑电与脑磁响应：单中心单臂探索性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114570

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

意识障碍患者对时域相干刺激的脑电与脑磁响应：单中心单臂探索性临床试验

试验专业题目

意识障碍患者对时域相干刺激的脑电与脑磁响应：单中心单臂探索性临床试验

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探索基于丘脑靶点的不同频段时域相干刺激对意识障碍患者功率谱的影响; 2.次要目的：探索基于丘脑靶点的不同频段时域相干刺激对意识障碍患者大脑连接强度的影响; 3.次要目的：探索基于丘脑靶点的不同频段时域相干刺激对意识障碍患者行为学表现的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁； 2.CRS-R诊断为植物状态/无反应觉醒综合征(vegetative stage/unresponsive wakefulness syndrome，VS/UWS)、微意识状态（minimally conscious state，MCS）的DOC患者； 3.刺激部位皮肤完整； 4.生命体征平稳； 5.经家属同意并签署知情同意书.；

排除标准

1.活动性颅内压升高者； 2.颅内有金属植入物、植入心脏起搏器、人工耳蜗者；妊娠或哺乳期； 3.既往有酒精/药物滥用史、神经精神疾病史者； 4.不可控制的癫痫患者，近1月有服用抗癫痫药； 5.使用全身麻醉剂（如丙泊酚）或中枢镇静剂（如苯二氮卓类、阿片类药物）者.；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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