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首页 临床进展 高血脂症及健康人群中的血清/粪便异黄酮类物质、产TMA菌属丰度与血清TMAO之间的相关性观察

【ChiCTR2500113327】高血脂症及健康人群中的血清/粪便异黄酮类物质、产TMA菌属丰度与血清TMAO之间的相关性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113327

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

高血脂症及健康人群中的血清/粪便异黄酮类物质、产TMA菌属丰度与血清TMAO之间的相关性观察

试验专业题目

高血脂症及健康人群中的血清/粪便异黄酮类物质、产TMA菌属丰度与血清TMAO之间的相关性观察

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临床试验信息
试验目的

1. 挖掘高血脂人群及健康人群中主要产TMA菌属丰度的不同 2. 明确高血脂人群与健康人群中产TMA菌属丰度与血清TMAO的相关性 3. 明确血清/粪便异黄酮类物质与产TMA菌属丰度、血清TMAO之间的相关性，并找出具有靶向调控产TMA菌属降低血清TMAO的异黄酮物质

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.高血脂纳入标准：18岁~70 岁之间，诊断为高脂血症的患者； 2.健康人群纳入标准：18 岁~70 岁之间；男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2 范围内（包括临界值）；志愿者三年内无心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、 内分泌、免疫、精神、神经肌肉、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史，并且总体健康状况良好。；

排除标准

1)研究前1月食用膳食补充剂(ω-3 脂肪酸，益生菌，益生元，植物甾烷醇/甾醇)； 2)研究前2 个月内使用抗生素，止泻药，他汀类，贝特类等药物； 3)饮酒(每天> 2 杯)； 4)同时伴有炎症性肠病或肠易激综合征的高血脂患者及健康人；；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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