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首页 临床进展 不同剂量新斯的明拮抗成人顺式阿曲库铵轻微神经肌肉阻滞的恢复时间及不良反应的临床观察

【ChiCTR2500109352】不同剂量新斯的明拮抗成人顺式阿曲库铵轻微神经肌肉阻滞的恢复时间及不良反应的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同剂量新斯的明拮抗成人顺式阿曲库铵轻微神经肌肉阻滞的恢复时间及不良反应的临床观察

试验专业题目

不同剂量新斯的明拮抗成人顺式阿曲库铵轻微神经肌肉阻滞的恢复时间及不良反应的临床观察

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临床试验信息
试验目的

探究在轻微神经肌肉阻滞状态（TOFr=0.7）下，新斯的明逆转顺式阿曲库铵的合适剂量，并观察不同剂量新斯的明逆转轻微神经肌肉阻滞的不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机号码表法，将调查总体单位一一编号，在随机号码表上任意规定抽样的起点和抽样的顺序，依次从随机号码表上抽取样本单位号码，凡是抽到编号范围内的号码，就是该试验组的受试者号码，一直到抽满为止。通过同样的方法建立N0、N15、N30、N40组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18～65岁；性别不限 （2）BMI 18~30kg/m2 （3）ASA分级I~III （4）拟在全身麻醉气管插管下行非心脏手术患者 （5）患者及其家属知情同意，自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

（1）对本研究药物过敏者 （2）患有伴神经肌肉疾病者 （3）合并严重高血压及心、脑、肝、肾、肺及内分泌等疾病者 （4）长期服用精神类药物，伴精神性疾病 （5）近期使用影响神经肌肉接头的药物（如庆大霉素、新霉素等氨基糖苷类抗生素） （6）畸形、外伤、发育不全或手术史等影响肌松监测者 （7）近３０天内参加其他临床研究 （8）其他研究者认为的任何原因不能入选者；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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