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首页 临床进展 离焦框镜、角膜塑形镜及低浓度阿托品在青少年儿童近视防控中的疗效观察研究

【ChiCTR2500107008】离焦框镜、角膜塑形镜及低浓度阿托品在青少年儿童近视防控中的疗效观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107008

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视；近视前期；屈光不正

试验通俗题目

离焦框镜、角膜塑形镜及低浓度阿托品在青少年儿童近视防控中的疗效观察研究

试验专业题目

离焦框镜、角膜塑形镜及低浓度阿托品在青少年儿童近视防控中的疗效观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 观察离焦框镜、角膜塑形镜、离焦框镜联合0.01%阿托品在青少年儿童近视防控中的效果比较。 2. 观察离焦框镜与 0.01%阿托品在近视前期患者的近视防控中的效果比较。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

117;116;95;94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断屈光不正（近视或近视前期），散光 ≤ 1.50 D，最佳矫正视力（BCVA）≥ 0.8； 2.观察期间内连续使用相同干预手段 ≥ 12 个月； 3.基线和随访数据（12个月）完整；；

排除标准

1.患有斜视（隐斜视除外）、弱视、圆锥角膜、青光眼、眼底病变（如视网膜脱离史）等眼部疾病； 2.研究期间及前3个月，联合使用其他近视控制措施（如离焦软镜、红光哺光仪）； 3.患有影响屈光发育的系统性疾病（如马凡综合征、糖尿病）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

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