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【ChiCTR2600121630】探索不同喂养方式下早产儿微量营养素状态的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121630

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期早产儿铁代谢

试验通俗题目

探索不同喂养方式下早产儿微量营养素状态的真实世界研究

试验专业题目

探索不同喂养方式下早产儿微量营养素状态的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

采用微量血检测方法分析不同喂养方式下早产儿微量营养素（铁、血清铁蛋白、可溶性转铁蛋白受体）状况，结合早产儿体格追赶生长及神经心理发育情况，全面研究不同喂养方式下微量营养素状况对生命早期生长发育的影响，为构建适合不同喂养方式早产儿的保健措施、提供满足早产儿父母需求的多维保健服务提供理论基础与数据支持。 1.将早产儿按照不同孕周、出生体重、生产方式及喂养方式进行分组，研究各个组别之间的微量营养素补充差异以及铁代谢生物学指标的差异，揭示真实世界的早产儿微量营养素状态。 2.分析比较不同喂养方式下微量营养素营养状态的早产儿组别之间的生长不良、神经发育迟缓等的风险差异，论证早产儿微量营养素指标对后期出现不良结局的潜在预测作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市妇幼卫生学会拨款及单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合早产儿定义：胎龄满34 周至不足 37 周（238～259 天）出生的新生儿；符合足月儿定义：胎龄满 37 周至不足 42 周（259～294 天）出生，出生体重>=2500g 并<=4000g，无畸形和疾病的活产新生儿。 2.研究对象家长签署知情同意书。 3.随访时间 1 年。；

排除标准

1.患有基础性疾病或严重影响儿童生长发育疾病，如 21三体综合征、遗传代谢性疾病、复杂先天性心脏病、地中海贫血等的儿童。 2.临床资料不完整、失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市南川区妇幼保健院

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研究负责人邮编

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