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【ChiCTR2600122479】高强度间歇训练对脑卒中患者心血管健康的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600122479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

高强度间歇训练对脑卒中患者心血管健康的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

高强度间歇训练对脑卒中患者心血管健康的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨高强度间歇训练对慢性期脑卒中患者心血管结构功能指标及血液生物标志物的影响并将其与中等强度持续训练及常规治疗进行对比。以评估HIIT方案在慢性期脑卒中患者中应用的安全性及可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化过程使用基于网络的软件工具(http://www.randomizer.org)对纳入的患者进行随机分组。

盲法

由于运动干预特性,患者和治疗师无法设盲,但结局评估者和数据分析者采用盲法。

试验项目经费来源

陕西省康复医院院内基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中诊断标准(参照《中国脑卒中防范指导规范2021年版》的诊断标准,并经CT或MRI等神经影像学检查证实); 2. 首次发病并同时处于6-12个月的恢复期内,40岁<=年龄<=80岁; 3. 患者必须可以独立行走至少10米以上; 4. 能够听懂指令,配合完成训练计划; 5. 具有良好的依从性,自愿参加并经患者家属同意。;

排除标准

1. 改良Rankin量表得分>2分; 2. 有运动测试禁忌证的患者; 3. 符合美国心脏协会C级或D级风险标准的患者; 4. 患有其他妨碍运动参与的神经或肌肉骨骼合并症的患者; 5. 运动后疼痛加剧的患者; 6. 存在可能限制其签署知情同意书或遵循康复医师指示能力的认知、沟通或行为问题的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省康复医院

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