ChiCTR2500114436
尚未开始
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2025-12-11
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脑卒中
经耳迷走神经刺激对亚急性期脑卒中患者心肺适能的影响：随机对照试验
亚急性期脑卒中患者心肺适能提升关键技术研究与临床试验
710065
验证经耳迷走神经刺激（taVNS）对亚急性期脑卒中患者心肺适能的临床疗效
随机平行对照
治疗新技术
本研究采用区组随机化方法，由不参与试验过程的独立统计人员使用统计软件生成随机分配序列。
所有临床评估（CPET、量表评分）和生化检测（ELISA等）均由不知分组信息的研究人员独立完成，数据录入采用双人核对机制，确保盲法实施完整性和数据准确性。
自筹经费
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2026-01-01
2027-12-31
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（1）年龄30-60岁； （2）首次发病，且处于卒中后1至6个月的亚急性期； （3）临床病情稳定，生命体征平稳，意识清醒； （4）存在轻度至中度功能障碍：NIHSS评分 ≤ 12分；改良Rankin量表评分为2-3分； （5）具备完成心肺运动试验的基本运动功能：能够在无辅助或单人间辅助下行走10米；患侧下肢肌力 ≥ 3级； （6）患者或其法定代理人签署书面知情同意书。；
请登录查看（1）合并心、肝、肾功能不全、未控制的高血压、严重心律失常、急性冠脉综合征、肺部疾病、感染性疾病； （2）合并精神疾病（如抑郁症或严重情感障碍）； （3）存在耳部皮肤破损、感染或畸形，不适合佩戴taVNS电极； （4）患有严重的认知或沟通障碍，无法理解和配合研究指令； （5）患有其他严重影响运动功能的神经系统或肌肉骨骼系统疾病（如严重帕金森病、骨关节炎等）； （6）taVNS 治疗的禁忌症，例如装有心脏起搏器、深部脑刺激器等体内电子植入设备； （7）正在参与其他可能干扰本研究结果的临床试验。；
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