洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 经耳迷走神经刺激对亚急性期脑卒中患者心肺适能的影响：随机对照试验

【ChiCTR2500114436】经耳迷走神经刺激对亚急性期脑卒中患者心肺适能的影响：随机对照试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500114436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经耳迷走神经刺激对亚急性期脑卒中患者心肺适能的影响：随机对照试验

试验专业题目

亚急性期脑卒中患者心肺适能提升关键技术研究与临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

710065

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

验证经耳迷走神经刺激（taVNS）对亚急性期脑卒中患者心肺适能的临床疗效

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用区组随机化方法，由不参与试验过程的独立统计人员使用统计软件生成随机分配序列。

盲法

所有临床评估（CPET、量表评分）和生化检测（ELISA等）均由不知分组信息的研究人员独立完成，数据录入采用双人核对机制，确保盲法实施完整性和数据准确性。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄30-60岁； （2）首次发病，且处于卒中后1至6个月的亚急性期； （3）临床病情稳定，生命体征平稳，意识清醒； （4）存在轻度至中度功能障碍：NIHSS评分 ≤ 12分；改良Rankin量表评分为2-3分； （5）具备完成心肺运动试验的基本运动功能：能够在无辅助或单人间辅助下行走10米；患侧下肢肌力 ≥ 3级； （6）患者或其法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）合并心、肝、肾功能不全、未控制的高血压、严重心律失常、急性冠脉综合征、肺部疾病、感染性疾病； （2）合并精神疾病（如抑郁症或严重情感障碍）； （3）存在耳部皮肤破损、感染或畸形，不适合佩戴taVNS电极； （4）患有严重的认知或沟通障碍，无法理解和配合研究指令； （5）患有其他严重影响运动功能的神经系统或肌肉骨骼系统疾病（如严重帕金森病、骨关节炎等）； （6）taVNS 治疗的禁忌症，例如装有心脏起搏器、深部脑刺激器等体内电子植入设备； （7）正在参与其他可能干扰本研究结果的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

陕西省康复医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

710065

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

陕西省康复医院的其他临床试验

更多

陕西省康复医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多