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【ChiCTR2600122575】高强度间歇训练对脑卒中轻度认知障碍患者认知功能的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600122575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

高强度间歇训练对脑卒中轻度认知障碍患者认知功能的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

高强度间歇训练对不同恢复期脑卒中轻度认知障碍患者认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨节奏型听觉刺激联合分带行走训练对脑卒中偏瘫患者步行能力(步速、步频、步态对称性等)的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化过程使用基于网络的软件工具(http://www.randomizer.org)对纳入的患者进行随机分组。按1:1:1比例将患者分为三组。

盲法

由于干预特性,患者和治疗师无法设盲,但结局评估者和数据分析者采用盲法。

试验项目经费来源

陕西省康复医院院内基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中诊断标准(参照《中国脑卒中防范指导规范2021年版》的诊断标准,并经CT或MRI等神经影像学检查证实); 2. 首次发病,25岁<年龄<75 岁; 3. 蒙特利尔认知评估(MoCA)分数<26分,具备一定的理解力,能够理解并按照要求完成治疗师设计的运动方案; 4. 处于2个恢复阶段之内:1-6个月,>=6个月患者; 5. 患侧肌力3级以上,能够完成心肺运动测试; 6. 具有良好的依从性,自愿参加并经患者家属同意。;

排除标准

1. 患者脑卒中同时并发严重的心血管系统相关疾病,如,严重心衰、心绞痛发作、急性心肌梗死、房颤、严重肺气肿等; 2. 患者存在严重感染,或有严重的肺、肝、肾、内分泌系统和造血等重要系统功能问题及严重的骨质疏松、骨折或关节病等合并症患者; 3. 血流动力学不稳定患者,即未受控制的高血压等; 4. 存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知功能; 5. 经既往病历或临床医生或家属证实其之前已经患有PSCI的相关疾病(如痴呆等)并使用改善认知的相关药物(参照《卒中后认知障碍专家共识2021版》I-IIa级推荐,A-B级证据类药物,如多奈哌齐片、美金刚片等)。;

研究者信息
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试验机构

陕西省康复医院

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