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【ChiCTR2500104882】盆底功能障碍性疾病的康复治疗技术对脑功能影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

盆底功能障碍性疾病的康复治疗技术对脑功能影响研究

试验专业题目

盆底功能障碍性疾病的康复治疗技术对脑功能影响研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估磁刺激、盆底电刺激及运动训练对PFD患者盆底肌力及生活质量的影响。 2.通过多模态脑功能成像（rs-fMRI、fNIRS、EEG）解析康复治疗对默认网络（DMN）、感觉运动网络（SMN）及前额叶皮层（PFC）功能连接的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

本研究拟纳入明确诊断为盆底功能障碍性疾病患者 1.年龄在18-70周岁之间（包括边界值）。 2.符合国际盆底疾病协会（ICS）或中华医学会盆底学组对于盆底功能障碍性疾病的诊断标准。 3.无严重认知障碍（即MMSE评分≥24），能够配合完成评估与治疗。 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有神经系统疾病（如脊髓损伤、多发性硬化症）者。 2.患有泌尿系统器质性疾病（如膀胱癌、尿路结石）者。 3.妊娠状态或计划妊娠者。 4.体内植入金属装置（如心脏起搏器）者或存在MRI禁忌症（如体内有铁磁性金属植入物或电子设备、生命支持设备依赖、高热风险）者。 5.近3个月内接受过盆底手术或肉毒素注射治疗。 6.弱势群体，包括精神疾病者、危重患者、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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