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首页 临床进展 不同剂量盐酸丁螺环酮片改善抑郁症患者认知功能的队列研究

【ChiCTR2500106000】不同剂量盐酸丁螺环酮片改善抑郁症患者认知功能的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神病与精神卫生学

试验通俗题目

不同剂量盐酸丁螺环酮片改善抑郁症患者认知功能的队列研究

试验专业题目

不同剂量盐酸丁螺环酮片改善抑郁症患 者认知功能的队列研究

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610044,China

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临床试验信息
试验目的

在发作期抑郁症患者中，评价在抗抑郁药物治疗基础上加用不同剂量的盐酸丁螺环酮片对抑郁症患者认知功能的改善。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中华人民共和国科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合精神疾病诊断与统计手册》（The diagnostic and statistical manual of mental disorders-5, DSM-5）关于抑郁症的诊断标准； 2、男性或女性，门诊或住院患者； 3、汉族； 4、年龄大于18岁且小于65岁； 5、签署知情同意书的患者。；

排除标准

1、怀孕或哺乳期的女性，不愿意在研究期间采取避孕措施的患者； 2、对丁螺环酮过敏或患有丁螺环酮禁忌症之一的疾病的患者； 3、患有严重或不稳定的疾病且研究者判断不适合参加本研究的患者； 4、有任何神经系统疾病病史（包括癫痫发作、脑损伤、多发性硬化、退行性疾病如急性侧索硬化、帕金森氏病和运动失调等）的患者； 5、诊断为其他精神障碍者； 6、2周内规律使用丁螺环酮或坦度螺酮、抗精神病药、心境稳定剂及抗癫痫药或使用过长效制剂者； 7、使用两种或两种以上抗抑郁药物治疗者； 8、正在进行或半年内行ECT治疗的患者； 9、职业驾驶员或从事危险性机械作业的患者； 10、最近3个月内参加过其它临床研究并服用过由申办方提供的药物的患者； 11、有临床意义的心电图或实验室检查异常的患者； 12、急性闭角型青光眼的患者； 13、重症肌无力患者； 14、具有严重自杀企图者； 15、或有严重冲动者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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