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【ChiCTR1800019085】Ultra Q-YAG玻璃体消融术治疗玻璃混浊的临床多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019085

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玻璃体混浊

试验通俗题目

Ultra Q-YAG玻璃体消融术治疗玻璃混浊的临床多中心研究

试验专业题目

Ultra Q-YAG玻璃体消融术治疗玻璃混浊的临床多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估Ultra Q-YAG玻璃体消融术对于前后部玻璃体作用后，眼内压、晶状体、玻璃体、视网膜的变化以及在玻璃体腔内的安全操作范围以及能量范围；观察疗效及安全性、有效性，同时进行患者满意度调查，以便于将来更好的指导临床治疗。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

哈尔滨爱尔眼科医院

试验范围

/

目标入组人数

274

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-29

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）玻璃体后脱离继发症状的Weiss环; （2）漂浮症状持续时间至少半个月; （3）经B超检查，可见明显的混浊灶，且患者自述有明显的症状，治疗态度积极；（4）屈光间质基本清晰；（5）无明显视网膜病变；（6）浑浊物距视网膜及晶状体＞3 mm；（7）排除其他眼部疾病引起的玻璃体混浊和/或晶体明显混浊者；（8）患者均签署知情同意书。；

排除标准

（1）最佳矫正视力＜0.4; （2）视网膜撕裂，视网膜脱离，葡萄膜炎，糖尿病性视网膜病变，黄斑水肿，视网膜静脉阻塞等眼部疾病; （3）青光眼或高眼压的病史，青光眼术后或者正在服用或者局部使用抗青光眼类药物的患者；（4）诊断为白内障的患者；（5）有精神、心理问题的患者。；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨爱尔眼科医院

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