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【ChiCTR2300074889】糖尿病并发冠心病的体外诊断试剂盒开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074889

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病并发冠心病

试验通俗题目

糖尿病并发冠心病的体外诊断试剂盒开发

试验专业题目

糖尿病并发冠心病的体外诊断试剂盒开发

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

430000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

基于血浆蛋白分子标志物，开发一种廉价、无创的糖尿病并发冠心病辅助诊断方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-02

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2型糖尿病诊断； 2.接受冠状动脉造影检查； 3.年龄18-85岁，性别不限； 4.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.1个月以内的急性感染； 2.1个月内新近发生的急性心肌梗死； 3.急性心力衰竭； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.合并恶性肿瘤或其他疾病预期寿命＜2年者； 6.重度肾损害（eGFR≤30%）和严重肺疾病（急慢性呼吸衰竭和中度及以上的肺纤维化、肺损坏等）；肝功能不全（ALT、AST异常增高＞3倍正常参考值上限）； 7.精神病及其他不能配合研究和随访者； 8.既往行冠状动脉支架植入或冠状动脉搭桥的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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