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【ChiCTR2500107791】心肾代谢综合征患者最该关注什么?——健康优先事项的研究与实践

基本信息
登记号

ChiCTR2500107791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

共病以下疾病3种及以上:冠状动脉粥样硬化性心脏病、心力衰竭、脑卒中、外周动脉疾病、房颤,慢性肾衰竭

试验通俗题目

心肾代谢综合征患者最该关注什么?——健康优先事项的研究与实践

试验专业题目

心肾代谢综合征患者健康优先事项管理方案构建与实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)通过范围综述和质性研究构建中国CKM综合征患者的个人价值观(即:对幸福和健康最重要的是什么)画像,同时对目标条目池进行本土化,并为后续目标引出和设定提供必要基础。 2)通过系统评价和专家函询制定“CKM综合征患者健康优先事项管理方案”,并搭建健康优先事项引出和动态监测的数字平台工具。 3)通过实证性研究,针对CKM综合征患者开展以健康优先事项为导向的照护干预,对其可行性和应用效果进行评价,同时探讨其起效机制,为CKM综合征患者健康优先事项管理路径泛化推广提供国际证据和实证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用Stata/MP14.0软件在总样本库中分两个阶段以随机数发生器按干预组:对照组=1:1的比例进行随机化样本抽取。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①年龄≥18周岁。 ②就诊于健康体检中心、心内科、肾内科或内分泌科。 ③诊断条件符合CKM综合征4期者:即出现临床心血管疾病(包括:冠心病、心衰、卒中、外周动脉疾病、房颤等),伴或不伴肾脏疾病。 ④自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.①有听力和(或)视觉障碍者。 ②弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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