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【ChiCTR2500111236】老年运动、认知功能障碍“预警-评测-干预-管理” 一体化云平台建立及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111236

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动、认知障碍

试验通俗题目

老年运动、认知功能障碍“预警-评测-干预-管理” 一体化云平台建立及应用

试验专业题目

老年运动、认知功能障碍“预警-评测-干预-管理” 一体化云平台建立及应用

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临床试验信息
试验目的

明确智能一体化康复云平台对老年常见运动、认知障碍疾病的疗效，验证其安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照1:1的比例随机分配到智能康复组和传统康复组。采用区组随机化方法。取段长=4，借助R统计软件，给定种子数，产生100例研究参与者所接受处理的随机编码表，用密闭的不透光的信封隐藏，在随机时再按编码表将患者分组。

盲法

本课题为单盲设置，由于本试验治疗方法中各个治疗组的治疗方案不同，因此对康复治疗师和研究参与者无法设盲，对评估人员进行盲法。

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄60-85岁；2. 患有关节活动受限、肌力下降、肌张力异常、肌耐力下降、上肢协调障碍、精细运动异常、平衡功能障碍、步态异常、震颤、心肺功能障碍、记忆障碍、视空间障碍、执行障碍、计算障碍、注意障碍、定向障碍、言语障碍、感知觉障碍等运动、认知功能障碍其中的一种或多种障碍；3. 同意参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重认知障碍完全无法理解试验内容进行知情同意者；2. 存在活动性出血、严重感染、严重心肺疾患、多脏器功能衰竭、脑肿瘤、严重精神疾患等病情不问稳定者；3. 存在新发骨折、开放性伤口；4. 严重视力、听力障碍，如色盲、耳聋等；5. 正在进行其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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