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【ChiCTR2400091750】关节镜下肘关节僵硬松解术联合复方倍他 米松注射的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肘关节僵硬

试验通俗题目

关节镜下肘关节僵硬松解术联合复方倍他 米松注射的疗效研究

试验专业题目

关节镜下肘关节僵硬松解术联合复方倍他 米松注射的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

比较肘关节松解术后关节腔注射得宝松对术后疼痛的改善

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与具体试验过程的研究者使用随机数字表法产生随机序列

盲法

患者、术者、评估者三盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)诊断肘关节僵硬患者：屈曲/伸展弧度 <100°, 和/或屈曲挛缩 >30°,伸直受 限>30°, 屈曲<120 °，伴或不伴有旋转功能受限; (2)肘关节僵硬 6 月，保守康复治疗无效; (3)关节镜手术伴或不伴尺神经松解、前置，不需要开放切开关节腔清理松解手术者; (4)愿意加入研究，配合术后康复，并签署的知情同意书。；

排除标准

(1)肘关节僵硬伴严重骨关节炎患者，无法进行关节镜松解; (2)既往有严重烧伤或中枢神经系统损伤的患者； (3)术前未控制肺部感染、尿路感染等全身性感染; (4)术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病（免疫性肘关节僵硬）; (5)药品过敏或者有禁忌症的患者； (6)不愿意参加研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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