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首页 临床进展 真实世界中不同剂量的利伐沙班vs.华法林及无抗凝药物治疗冠心病导致的左室血栓的有效性及安全性单中心回顾性队列研究

【ChiCTR2500107034】真实世界中不同剂量的利伐沙班vs.华法林及无抗凝药物治疗冠心病导致的左室血栓的有效性及安全性单中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107034

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

左室血栓

试验通俗题目

真实世界中不同剂量的利伐沙班vs.华法林及无抗凝药物治疗冠心病导致的左室血栓的有效性及安全性单中心回顾性队列研究

试验专业题目

真实世界中不同剂量的利伐沙班治疗冠心病导致的左室血栓的有效性及安全性

申办单位信息
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300222

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临床试验信息
试验目的

明确真实世界中不同剂量利伐沙班治疗冠心病所致的LVT患者的有效性及安全性,并评估其与死亡率及MACE率的关系

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

冠心病所致的LVT患者（左室血栓的形成发生于低流速、低剪切力环境中）。 有两次以上TTE随访的患者。 病人未在住院期间发生死亡。；

排除标准

非冠心病所致的LVT患者。 涉及机械循环辅助装置的LVT患者（此类患者LVT的形成主要是通过接触途径介导的，这与冠心病的LVT的形成发生在低流量和低剪切力的环境中不同）。 患者在此次住院期间死亡或在口服抗凝血药生效之前死亡。 失访、拒绝随访或经胸超声心动图随访≤两次的患者（院外死亡者除外）。 LVT在患者仅接受皮下注射低分子肝素时消失。 使用其他口服抗凝剂如达比加群、阿哌沙班等的患者。 患有严重肾功能衰竭[肌酐清除率（CrCl）<15 ml/min]和严重肝病（转氨酶超过参考值3倍以上）的患者，一过性原因导致的严重肝肾功能损害除外。 由于2D-TTE技术有限，无法准确评估LVT存在的患者。 妊娠和确诊的血液系统疾病（轻度或中度贫血除外）。；

研究者信息
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试验机构

天津市胸科医院

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研究负责人邮编

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