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【ChiCTR2500100372】探索西黄丸用于肺部纯磨玻璃结节早期干预的多中心、对照、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100372

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺纯磨玻璃结节

试验通俗题目

探索西黄丸用于肺部纯磨玻璃结节早期干预的多中心、对照、前瞻性临床研究

试验专业题目

探索西黄丸用于肺部纯磨玻璃结节早期干预的多中心、对照、前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索西黄丸用于肺部纯磨玻璃结节早期干预的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

西黄丸由北京同仁堂科技发展股份有限公司免费提供

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁＜= 年龄＜= 75岁； 2.经胸部CT确认以下条件全部满足的肺结节患者： （1）肺部纯磨玻璃结节； （2）最长径6-20 mm； （3）当存在多个结节时，至少有一个结节满足以上要求； 3.临床医生认为患者暂不推荐手术，可考虑随访观察； 4.ECOG 评分为0-1分； 5.自愿参加研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对西黄丸组成成分过敏或忌用、慎用西黄丸（试验组）； 2.既往一个月内或计划在研究期间内针对肺部纯磨玻璃结节进行尝试性治疗：如抗炎治疗、中成药治疗、抗结核治疗、抗肿瘤治疗等； 3.5年内患有恶性肿瘤病史； 4.孕期或哺乳期妇女或不同意避孕的女性； 5.有精神病史且不能配合本项目的患者。；

研究者信息
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试验机构

天津市胸科医院

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