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【ChiCTR2300077471】中国早期非小细胞肺癌治疗模式

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077471

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

中国早期非小细胞肺癌治疗模式

试验专业题目

KEY-RAISE：中国早期非小细胞肺癌（IB-IIIC 期，AJCC 第 8 版）治疗模式

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临床试验信息
试验目的

描述中国新诊断IB-IIIC期NSCLC患者的真实世界治疗模式、患者概况和结局。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

默沙东（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2019 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间，使用美国癌症联合委员会 (AJCC) 标准第 8.0 版经组织学或细胞学新诊断为 IB-IIIC 期 NSCLC 的患者； 2. 首次诊断为 IB-IIIC 期 NSCLC 时年满 18 岁的患者； 3. 至少有 2 次访视记录的患者，其数据在研究观察期间可用于研究目的。；

排除标准

1. 研究期间任何时间入组干预性临床试验的患者； 2. 在最初诊断 NSCLC 之前有任何其他原发性癌症诊断的证据，除非缓解 > 5 年； 3. 无疾病诊断时间的具体医疗记录。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

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研究负责人邮编

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