洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2300073793】中国恶性黑色素瘤患者的疾病特征与治疗模式

基本信息
登记号

ChiCTR2300073793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黑色素瘤

试验通俗题目

中国恶性黑色素瘤患者的疾病特征与治疗模式

试验专业题目

中国恶性黑色素瘤患者的疾病特征与治疗模式

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究旨在描述中国恶性黑色素瘤患者(包括晚期黑色素瘤和高危早期黑色素瘤)的治疗模式和疾病特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

None

试验项目经费来源

默沙东中国投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊时,患者必须≥18 岁; 2.组织病理学诊断为黑色素瘤(包括皮肤型、肢端型和粘膜型黑色素瘤)的患者; 3.入选队列 1 的标准: (1)晚期 MEL 患者(III 期/IV 期不可切除或术后复发); (2)在筛选期(2018 年 9 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日)时,至少开始一次全身性治疗; 注:粘膜型黑色素瘤不需要分期。远处转移/不可切除/术后复发的患者可以入组。 4.入选队列 2 的标准:需为新诊断为高危早期 MEL(IIB/C 期和可切除 III 期)的患者,且必须在筛选期(2018 年 9 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日)开始任一治疗。患者至少有一次随访记录,最新记录与索引日期之间的间隔应不少于 6 个月; 注:粘膜型黑色素瘤不需要分期。患有局部或局部区域疾病的患者可以入组。 5.患者(或其法定代理人,如适用)必须提供书面知情同意书,除非(如果患者死亡)研究中心的 IRB 批准豁免知情同意。;

排除标准

1.诊断为葡萄膜黑色素瘤的患者; 2.EMR中报告的多原发癌患者; 3.患者入组其他临床试验,接受与其黑色素瘤诊断相关的任一治疗线的全身性抗癌治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京肿瘤医院的其他临床试验

最新临床资讯