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首页 临床进展 中国恶性黑色素瘤患者的疾病特征与治疗模式

【ChiCTR2300073793】中国恶性黑色素瘤患者的疾病特征与治疗模式

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黑色素瘤

试验通俗题目

中国恶性黑色素瘤患者的疾病特征与治疗模式

试验专业题目

中国恶性黑色素瘤患者的疾病特征与治疗模式

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在描述中国恶性黑色素瘤患者（包括晚期黑色素瘤和高危早期黑色素瘤）的治疗模式和疾病特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

默沙东中国投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊时，患者必须≥18 岁； 2.组织病理学诊断为黑色素瘤（包括皮肤型、肢端型和粘膜型黑色素瘤）的患者； 3.入选队列 1 的标准： （1）晚期 MEL 患者（III 期/IV 期不可切除或术后复发）； （2）在筛选期（2018 年 9 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日）时，至少开始一次全身性治疗； 注：粘膜型黑色素瘤不需要分期。远处转移/不可切除/术后复发的患者可以入组。 4.入选队列 2 的标准：需为新诊断为高危早期 MEL（IIB/C 期和可切除 III 期）的患者，且必须在筛选期（2018 年 9 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日）开始任一治疗。患者至少有一次随访记录，最新记录与索引日期之间的间隔应不少于 6 个月； 注：粘膜型黑色素瘤不需要分期。患有局部或局部区域疾病的患者可以入组。 5.患者（或其法定代理人，如适用）必须提供书面知情同意书，除非（如果患者死亡）研究中心的 IRB 批准豁免知情同意。；

排除标准

1.诊断为葡萄膜黑色素瘤的患者； 2.EMR中报告的多原发癌患者； 3.患者入组其他临床试验，接受与其黑色素瘤诊断相关的任一治疗线的全身性抗癌治疗。；

研究者信息
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试验机构

北京肿瘤医院

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