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首页 临床进展 肺部疾病呼出气VOCs图谱研究项目

【ChiCTR2300075672】肺部疾病呼出气VOCs图谱研究项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075672

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

肺部疾病呼出气VOCs图谱研究项目

试验专业题目

肺部疾病呼出气VOCs图谱研究项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用呼气分析和机器学习算法识别多种肺部疾病（例如，癌症、COPD、哮喘等）的特定VOC标志物图谱，以识别恶化风险的早期迹象来帮助人类预测（早期诊断）、检测（诊断）和监测（评估）相关肺部疾病。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究是一项观察性队列研究，不是随机分组的，而是根据受试者的肺部疾病类型自然分组的。

盲法

无

试验项目经费来源

万盈美（天津）健康科技有限公司，天津市胸科医院

试验范围

/

目标入组人数

2000;8000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁且小于85岁； 2.住院治疗者或门诊确诊患有肺部疾病者； 3.确诊前未接受相关药物治疗； 4.患者经充分告知，同意参与本研究并预期完成本试验项目相关的检查。 健康对照纳入标准： 1.年龄大于18岁且小于85岁； 2.无呼吸道症状（如咳嗽、咳痰、咯血、气短、呼吸困难或胸痛）； 3.7日内未接受过药物治疗。；

排除标准

1.需要呼吸支持（吸氧、无创呼吸机等）； 2.已接受过相关药物治疗； 3.因呼吸受限，无法获得足够的呼出气者； 4.哺乳或怀孕期女性； 5.依从性差，不愿意接受检查或不愿意完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300222

联系人通讯地址
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