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【ChiCTR2500113496】肺部菌群对CD4+/CD8+T淋巴细胞和免疫治疗疗效的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500113496

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

肺部菌群对CD4+/CD8+T淋巴细胞和免疫治疗疗效的影响

试验专业题目

肺部菌群对CD4+/CD8+T淋巴细胞和免疫治疗疗效的影响

申办单位信息
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300222

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临床试验信息
试验目的

明确肺部菌群对CD4+/CD8+T淋巴细胞和免疫治疗疗效的影响

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

天津市教委科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-85岁,无气管镜手术禁忌证; 2.所有患者之前未曾行支气管镜检查; 3.临床病例信息资料完整,能规律入院进行疗效评估; 4.应至少有一个可测量病灶。;

排除标准

1.肿瘤合并阻塞性肺炎、支气管哮喘、肺结核、COPD、艾滋病、糖尿病、特发性肺纤维化等可能影响肺部微生物组学特征的其他疾病; 2.曾有粉尘接触史或其他特殊接触史患者; 3.入院前3个月无抗生素使用,无皮质醇药物治疗,无细胞因子类(如白介素、干扰素等);无甲氨蝶呤或免疫抑制类细胞毒性药物及大剂量益生菌类保健品(3天内未使用); 4.气管镜检查及刷检操作等未按照无菌操作或被污染的标本; 5.临床信息资料不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300222

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