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【ChiCTR2200066174】随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 基于互联网＋模式构建下肢动脉缺血性疾病术后运动方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肢体威胁性缺血

试验通俗题目

随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 基于互联网＋模式构建下肢动脉缺血性疾病术后运动方案的研究

试验专业题目

基于互联网＋模式构建下肢动脉缺血性疾病术后运动方案的研究

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临床试验信息
试验目的

1.本研究探讨将手机应用程序与疾病延续护理结合，通过手机微信小程序系统构建慢性下肢严重缺血患者介入术后的运动管理方案。 2.通过随机对照研究，探讨中医养生功坐式八段锦对于外周动脉疾病的终末期血管重建手术后改善肢体血运情况，发挥中医特色延续性护理优势，改善慢性疾病管理质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究护士采用简单随机方法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

中国中医科学院西苑医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性肢体严重缺血诊断标准。 2.创面面积 5-10cm2，不超过全足面积 20%。 3.年龄 18~75 岁男女患者。4.志愿受试并签署知情同意书者。；

排除标准

1.静脉溃疡、纯创伤性伤口、急性肢体缺血（症状持续 2 周或以下）、栓塞性 疾病和下肢非动脉粥样硬化慢性血管状况 ( 如血管炎、 Buerger 病、放射 性动脉炎 )。 2.18 岁以下，75 岁以上。 3.创面面积超过全足面积 20%。 4.未能根据 Angiosome 理论开通靶病变血管。5.合并有心、脑血管、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病。6.听力、视力障碍、沟通交流障碍、精神疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

100091

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