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【ChiCTR-INR-17012615】EUS-BD与PTCD治疗ERCP途径失败的恶性胆道梗阻患者的单中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性胆道梗阻

试验通俗题目

EUS-BD与PTCD治疗ERCP途径失败的恶性胆道梗阻患者的单中心随机对照临床研究

试验专业题目

EUS-BD与PTCD治疗ERCP途径失败的恶性胆道梗阻患者的单中心随机对照临床研究

申办单位信息
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210008

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临床试验信息
试验目的

比较EUS-BD与PTCD治疗ERCP途径失败的恶性胆道梗阻患者的成功率、并发症发生率及生活质量差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由质控医师根据随机数列表，将病人分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2019-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.不可切除的恶性胆道梗阻或虽有手术指征但拒绝外科手术者； 3.ERCP途径失败； 4.Karnofsky指数（身体功能状况评估量表）≥30%； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.预计寿命小于1个月； 2.胃肠道出血急性期； 3.无法纠正的凝血功能障碍； 4.无法耐受麻醉； 5.不同意参加研究； 6.由研究者判断不合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院，消化科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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