【ChiCTR2300079252】基于DTI辅助下的立体定向微创穿刺引流手术对老年中等量高血压丘脑-基底节区脑出血患者疗效及预后的分析
登记号
ChiCTR2300079252
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于DTI辅助下的立体定向微创穿刺引流手术对老年中等量高血压丘脑-基底节区脑出血患者疗效及预后的分析
试验专业题目
基于DTI辅助下的立体定向微创穿刺引流手术对老年中等量高血压丘脑-基底节区脑出血患者疗效及预后的分析
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
高血压脑出血
申办单位
宜宾市第一人民医院
申办者联系人
杨世强
联系人邮箱
xiaoyangshiqiang@163.com
联系人通讯地址
宜宾市翠屏区文星街65号宜宾市第一人民医院
联系人邮编
610041
研究负责人姓名
杨世强
研究负责人电话
+86 183 8316 5792
研究负责人邮箱
xiaoyangshiqiang@163.com
研究负责人通讯地址
宜宾市翠屏区文星街65号宜宾市第一人民医院
研究负责人邮编
610041
试验机构
宜宾市第一人民医院
试验项目经费来源
宜宾市科技局
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
非随机对照试验
随机化
不适用
盲法
试验范围
试验目的
本研究拟以老年高血压基底节区脑出血患者作为研究对象，探讨基于DTI辅助下的立体定向微创引流手术的疗效以及近、远期预后的分析，并分析S100β蛋白、神经功能相关因子NSE、轴突生长抑制因子A（Nogo-A）与炎症因子核因子-kB p65（NF-kB p65）等因子水平、DTI检查中ADC值、FA值是否与不良预后有关，能否有预测作用。
目标入组人数
40
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
纳入标准：年龄50-80岁；临床资料完整；符合《高血压性脑出血中国多学科诊治指南》中诊断标准；血肿量15～40 mL；首次发病；均在发病24h内入院治疗；格拉斯哥昏迷量表(Glasgow Coma Scale，GCS)评分8～15分；凝血功能正常。
排除标准
排除标准：1、入院时合并脑疝，双侧瞳孔散大；2、外伤、血管畸形、颅内动脉瘤、肿瘤、卒中等其他因素引起的脑出血者；3、合并大量脑室内出血并脑积水者，不适合保守治疗或微创治疗者；4、合并心肝肺肾功能不全、血液系统疾病等严重基础疾病；5、合并有凝血功能障碍患者；6、已经发生脑死亡者；7、合并有呼吸衰竭、瞳孔散大及去大脑强直患者；8、表达障碍、依从性较差或精神疾病患者；9、中途转院或停止治疗的患者。
是否属于一致性评价
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