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【ChiCTR2200059083】基于“流域分析”的解剖性部分肺切除术在早期周围型肺癌治疗中的单中心、前瞻、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-24

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

早期周围型肺癌

试验通俗题目

基于“流域分析”的解剖性部分肺切除术在早期周围型肺癌治疗中的单中心、前瞻、随机、对照研究

试验专业题目

基于“流域分析”的解剖性部分肺切除术在早期周围型肺癌治疗中的单中心、前瞻、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨基于“流域分析”的解剖性部分肺切除术在早期周围型肺癌切除中的可行性、安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表或电脑软件产生随机序列。

盲法

本研究采用单盲法，受试者自纳入研究起直至随访结束，未被告知分组情况。手术由同一组手术医师完成，术后管理与术后随访数据收集工作由另一位专职医师处理。数据收集人员对受试者分组情况不知情。

试验项目经费来源

福建省财政资助

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-09

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

位于外周的≤2 cm的结节符合以下条件之一： 1. 病理表现为浸润前病变； 2. 磨玻璃成分≥50%； 3. 结节倍增时间≥400天。；

排除标准

1. 高龄伴有多种内科疾病、心肺功能差不能耐受肺段切除术； 2. 尘肺、结核病病史估计支气管、血管周围粘连严重者； 3. 术前检验、检查有影响手术指标，或其他影响手术的合并症及既往史。；

研究者信息
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试验机构

福建省福州肺科医院

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