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【ChiCTR2200064541】比较罗哌卡因与布比卡因用于剖宫产手术蛛网膜下腔麻醉的血流动力学影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

比较罗哌卡因与布比卡因用于剖宫产手术蛛网膜下腔麻醉的血流动力学影响

试验专业题目

比较罗哌卡因与布比卡因用于剖宫产手术蛛网膜下腔麻醉的血流动力学影响

申办单位信息
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110004

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临床试验信息
试验目的

研究剖宫产蛛网膜下腔阻滞应用布比卡因与罗哌卡因对产妇血流动力学和新生儿结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机数表进行随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

辽宁省特聘教授基金

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-11

试验终止时间

2023-10-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA I-II级； 2. 年龄大于等于18岁； 3. 在盛京医院进行剖宫产； 4. 单胎； 5. 足月（胎龄大于等于37周）。；

排除标准

1. 椎管内麻醉禁忌症； 2. 对布比或罗哌卡因过敏； 3. 产妇患有产科并发症如胎盘植入以及其它已知心血管疾病或影响血流动力学的疾病； 4. 新生儿存在严重的遗传疾病或先天性疾病； 5. 产妇体重<50kg或>100kg，身高<150cm或>180cm。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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