【ChiCTR2500113004】维持性血液透析患者运动干预方案的构建与应用效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113004

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

维持性血液透析患者运动干预方案的构建与应用效果评价

试验专业题目

维持性血液透析患者运动干预方案的构建与应用效果评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）构建维持性血液透析患者透析中运动干预方案。（2）评价运动干预方案对维持性血液透析患者的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者本人采用随机抽样法选取 2024年 7月至 2024年 9月在中国医科大学附属盛京医院血液净化中心接受 MHD 治疗的80例患者作为研究对象。采取随机数字表法将研究对象随机分为实验组和对照组。每组患者各40例。即将选取的研究对象从1-80进行编号，即为每一个研究对象分配一个唯一的编号，再从随机数字表中任一行随机数字开始，比如第20行最左端开始横向连续取80个两位数，将80个随机数与研究对象按顺序一一对应，将80个随机数从小到大进行编号，如果随机数相等，则先出现的为小，按照事先设定的规则随机编号为1-40号的研究对象进入实验组，41-80号研究对象进入对照组。

盲法

因本研究为运动干预，患者不能对自己的运动不知晓，所以无法进行研究对象盲法，但在资料收集过程中，尤其干预后资料的收集，由未参与干预运动的研究人员进行收集。

试验项目经费来源

院内一般项目基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-05

试验终止时间

2025-02-03

是否属于一致性

入选标准

（1）终末期肾病患者：指各种慢性肾脏疾病的终末阶段，一般认为当肾小球滤过率降至15ml/（min.1.73m^2)以下时即可诊断,常伴有尿毒症的症状和体征，或需要进行肾脏替代治疗。（2）年龄18～65 周岁；（3）稳定透析治疗>=3 个月，2～3 次/周，每次 4 个小时；（4）使用动静脉瘘透析；（5）病情稳定，心功能1～2级（6）自愿参加本研究。；

排除标准

（1）患有严重心脑血管疾病者；（2）严重的下肢血栓，脊柱、关节等疾病，不能完成运动；（3）有认知障碍及精神疾病的患者；（4）急性感染，手术和创伤中；（5）透析前收缩压>=180mm Hg和（或）舒张压>=100mm Hg （6）Hb<90g/L，Alb<=32g/L。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编