【ChiCTR2500113765】不同排痰方式对重症肺炎机械通气患儿气道阻力和肺顺应性的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113765

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童重症肺炎

试验通俗题目

不同排痰方式对重症肺炎机械通气患儿气道阻力和肺顺应性的影响

试验专业题目

不同排痰方式对重症肺炎机械通气患者气道阻力和肺顺应性的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对照观察徒手扣背吸痰与康复师行膈肌康复训练及辅助排痰方法对PICU内重症肺炎机械通气患儿的呼吸力学中反映气道阻力及顺应性的指标以及膈肌自主运动的指标，评估两种排痰方式对气道清理的状态以及效果评价。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

符合条件的患者，在Redcap系统录入基本信息，系统进行随机分组，分为A组或B组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 <= 14岁； 2. 符合机械通气应用标准； 3. 心率处于同年龄段10-90th百分位，平均动脉压60～110 mmHg；经皮血氧饱和度（SpO2）> 90%、呼气末正压（PEEP）<= 10 cmH₂O、呼吸频率 <= 同年龄段10-90th百分位次/min；血管活性药物剂量：多巴胺 < 10 μg·kg⁻¹·min⁻¹；（去甲）肾上腺素 < 0.1 μg·kg⁻¹·min⁻¹； 4. 无CPT禁忌症（严重心律失常、颅内压高未受控制者、气胸（未经处理者）、严重凝血功能障碍者、严重气管痉挛、不稳定性骨折）； 5. 无早期活动禁忌症（不稳定性骨折、活动性出血、关节脱位或半脱位，呼吸循环极不稳定等）； 6. 经主管医生评估患者机械通气时间 >= 3天，住院时间 >= 5天； 7. 患者家属知情同意。；

排除标准

1. Received mechanical ventilation prior to ICU admission; 2. Use of neuromuscular blocking agents during mechanical ventilation; 3. Post-cardiopulmonary resuscitation (post-CPR); 4. Required extracorporeal life support; 5. Severe pediatric acute respiratory distress syndrome (PARDS), intervention implemented only when permitted by dynamic assessment of condition by the attending physician, otherwise excluded; 6. Presence of life-threatening organ failure (e.g., hepatic or renal failure) requiring extracorporeal circulation support.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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