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【ChiCTR2500113518】基于膝关节骨性关节炎MR功能成像的多中心队列研究：软骨、肌肉特征分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113518

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

靶点

适应症

骨性关节炎

试验通俗题目

基于膝关节骨性关节炎MR功能成像的多中心队列研究：软骨、肌肉特征分析

试验专业题目

基于膝关节骨性关节炎MR功能成像的多中心队列研究：软骨、肌肉特征分析

申办单位信息

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联系人邮编

110004

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临床试验信息

试验目的

1.通过病例-影像-病理对照阐明不同分期的骨性关节炎在UTE-MRI序列下软骨损伤的特征分析，比较各序列诊断早期软骨损伤的效能；明确UTE-MRI各序列参数所反映的早期骨性关节炎软骨的病理变化，为辅助临床诊疗提供理论依据。 2.应用MRI功能序列评估骨性关节炎患者关节软骨和周围肌肉的变化，探讨骨性关节炎与肌少症之间的关联。 3.纵向研究早期及中期膝关节骨性关节炎患者疾病进展的影像学改变及生活质量，分析早期及中期膝关节骨性关节炎患者疾病进展的影响因素，比较各UTE-MRI序列预测骨性关节炎进展及评价干预的效能，实现早期发现、早期诊断、早期治疗，并进行多中心验证。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

720;1000;270

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分纳入标准 1.健康志愿者纳入标准:(1)无膝关节疼痛、功能障碍症状;（2）签署知情同意书；(3)无膝关节疾病及手术病史；（4）年龄18-90岁 2.K0A患者纳入标准：（1）临床诊断KOA（其中在我院行膝关节置换术的晚期OA患者可以取得病理标本）；（2）签署知情同意书；（3）无MR禁忌症；（4）年龄18-90岁第二部分纳入标准 1. 临床诊断KOA；2. 影像系统内具有完整的膝关节MRI检查及X线检查；3. 年龄18-90岁；4. 临床资料完整，包括年龄、性能及临床实验室检查。；

排除标准

1. 第一部分排除标准 (1) 有严重的合并症（如肝肾功能衰竭等）； (2) 炎症等继发性关节炎； (3) MRI禁忌症（如心脏支架、体内金属植入物、严重的幽闭恐惧症等）； (4) 不能配合完成问卷调查者。 2. 第二部分排除标准 (1) 有严重的合并症（如肝肾功能衰竭等）； (2) 炎症等继发性关节炎； (3) MRI禁忌症（如心脏支架、体内金属植入物、严重的幽闭恐惧症等）； (4) 临床数据不完整。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

110004

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