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【ChiCTR2500115182】脊髓电刺激预防糖尿病足溃疡的临床效果：一项多中心、回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

脊髓电刺激预防糖尿病足溃疡的临床效果：一项多中心、回顾性队列研究

试验专业题目

脊髓电刺激预防糖尿病足溃疡的临床效果：一项多中心、回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心、回顾性队列研究，在糖尿病足人群中通过对比脊髓电刺激联合内科综合足部护理和单纯内科综合足部护理对足溃疡的预防效果，从而探究糖尿病足溃疡预防中科学、有效的方案，证实脊髓电刺激是一项有价值的糖尿病足溃疡预防性手术。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

本研究得到国家自然科学基金（82002652）资助。

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-24

试验终止时间

2026-12-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄需满足 >= 18岁且 <= 80岁； 2. 确诊为糖尿病足且Wagner分级0级和IWGDF风险1-3级，即存在糖尿病周围神经病变、糖尿病周围血管病变等发生溃疡的高危因素； 3. 确诊为糖尿病足时没有足溃疡； 4. 2019年1月1日至2022年9月1日期间接受脊髓电刺激术或仅进行内科综合足部护理； 5. 血糖控制稳定，糖化血红蛋白6.5%-10%。；

排除标准

1. 除确诊糖尿病足外，患有恶性肿瘤、心脑血管疾病等严重基础疾病或预期寿命小于3年； 2. 血压控制不稳定； 3. 有手术禁忌证或不能耐受手术治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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